Післяринковий моніторинг – S.T.E.P.S.

Талідомід буде продаватися у вигляді капсули для перорального прийому, що вміщує 50 мг препарату. Його безсумнівна тератогенність призвела до утворення S.T.E.P.S. (програми впровадження системи талідомідної освіти та безпеки його вживання). Ця програма спонукає до виконання певних заходів до початку лікування талідомідом. Майбутнє покаже ефективність цієї програми, а поки що Calgene Inc., яка має виключні ринкові права на талідомід, буде розсилати відповідні повідомлення лікарям та фармацевтам.

Викликає побоювання ситуація в країнах, що розвиваються, де регулювання доступу до тератогенних препаратів є менш ефективним, а самолікування більш розповсюдженим. Тут індуковані талідомідом вроджені вади розвитку можуть зустрічатися значно частіше. Талідомід вже згадувався як препарат, який подає нові надії хворим із широким спектром розповсюджених захворювань.

Вимоги S.T.E.P.S. полягають у наступному:

• перевірка на вагітність;
• контроль за родами;
• навчання лікарів;
• обов’язкове навчання пацієнтів;
• реєстрація;
• розписка пацієнта про усвідомлення можливих наслідків лікування талідомідом